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方案介紹

透析液中陰陽離子的測定

透析液是血液透析時與血液在透析膜兩側(cè)通過彌散進行溶質(zhì)交換需借助的液體，具有一定的滲透壓，供直腸、腹腔或體外透析用。其組成與人體環(huán)境成分相似，有Na+、K+、Mg2+、Ca2+和Cl-等離子，部分透析液還包括檸檬酸根離子。透析液離子濃度的配制準確性直接影響著透析液治療的效果。如果出現(xiàn)較大的偏差，不僅不能達到透析治療的預期效果，還有可能引發(fā)嚴重的臨床并發(fā)癥，給患者生命安全造成極大威脅。以Na+為例，Na+濃度過高時易引起高鈉血癥，加重患者口渴和高血壓；而過低易引起患者抽搐、失衡綜合癥、低血壓等。

因此，我國醫(yī)藥行業(yè)標準YY 0598-2015《血液透析及相關(guān)治療用濃縮物》對最終透析液的溶質(zhì)濃度提出了嚴格的要求，尤其是對鈉離子的濃度允差更是嚴格控制在±2.5%范圍內(nèi)，其他溶質(zhì)離子的濃度允差則為±5%。同時規(guī)定除碳酸氫根外，所有離子濃度檢測的仲裁法為離子色譜法。離子的色譜法可測定透析液中的陰陽離子，該方法操作簡單，重現(xiàn)性好，結(jié)果準確度高，大大節(jié)省了檢測的人力，可為透析液的質(zhì)量控制和市場監(jiān)管提供重要的技術(shù)參考。

色譜條件

1、陰離子

分析柱：SH-G-1+SH-AC-11 

流動相：KOH梯度淋洗

0-6 min: 15 mM KOH; 6.1-25 min: 25 mM KOH; 

25.1-30 min: 15 mM KOH.

流速：1.0 mL/min

抑制器：SHY-A-6

進樣體積：25μL

1.jpg

透析液中氯離子和檸檬酸根離子譜圖

2、陽離子

分析柱：SH-G-1+SH-CC-4 

流動相：5mM甲烷磺酸

流速：1.0mL/min

抑制器：SHY-C-3

進樣體積：25μL

2.jpg

透析液中陽離子譜圖


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